经省药品监督管理局审批,近日,入驻长治高新区的山西奥泰医疗科技有限公司成功获批Ⅲ类医疗器械生产许可证,正式迈入产业化阶段,成为全省首个拥有1.5T超导磁共振设备生产能力的企业。
超导磁共振设备汇聚大量尖端科技,制造难度大,长期被西门子、飞利浦、GE等国外企业垄断。奥泰医疗系统有限责任公司是中国第一家、全球第四家拥有全套自主知识产权的超导核磁共振生产商,其研发的大孔径超导磁体及磁共振成像整机系统拥有完整自主知识产权,打破了国外企业的技术垄断,填补了国内空白。去年5月,该公司与山西长高融汇资产管理有限公司共同出资设立山西奥泰医疗科技有限公司,在长治高新区建设山西奥泰超导磁共振生产项目。项目总投资10亿元,投产达效后,预计3年内可实现销售收入12.7亿元、年利税3亿元。该项目2020年、2021年被省政府列为省级重点工程。
此次山西奥泰取得Ⅲ类医疗器械生产许可证,为长治高新区做大做强高科技影像医疗及服务的大健康产业打下了坚实基础。据悉,山西奥泰还将申请多普勒彩超设备生产许可证,引入CT、数字化X射线等多种医疗影像设备生产线,力争打造全省医疗影像设备领军企业。(曹云)
(来源:长治日报)
[编辑:赵孝蕾]
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